工作职责:
1.协助建立和完善质量标准管理文件。
2.根据国家相关法律法规及质量标准制订合理、可控的企业质量标准。
3.负责所有物料、中间产品、待包装产品、成品SAP代号的编制、分发及SAP系统中相关主数据的维护工作。
4.负责所有物料、中间产品、待包装产品、成品质量标准的编号、制定工作。
5.负责及时收集、发布药典委员会、各级药品监督管理局等公示的质量标准信息，并做好相应的标准修订工作。
6.负责对企业内部人员关于质量标准管理等方面的业务指导工作。
7.协助各部门做好关于质量标准方面的沟通协调工作。
8.负责所有物料、中间产品、待包装产品、成品检验操作规程的审核。
9.负责建立或更新所有品种的产品质量档案。
10.其他临时性工作。
任职资格:
1.本科及以上，药学及相关专业；
2.2年以上药品生产质量经验，掌握药品生产相关的法律法规、药学相关知识及质量管理理论；
3.具有一定的沟通协调能力及较强的执行力。