岗位职责：
01). 独立负责项目的研究与开发，包括文献的检索、产品的设计输出，工艺的开发及改进，产品性能检测及产线的放大等；
02). 主导完成医疗器械研发向生产转移过程中的过程确认工作，能够自己计算并证明样本量的合理性，输出过程确认方案、附件及报告；
03). 主导完成设计开发验证阶段中部分关于器械性能的验证工作，同样要求样本量及方案、附件和报告的自主输出。
04).负责供应商审核
05). 编制工艺控制流程图。

任职资格：
01). 本科学历，材料、化学类专业；
02). 对医疗器械行业感兴趣，能够主动并系统学习医疗器械的法规、标准和书籍；学习过ISO13485 及ISO 13485 A Practical Guide 者优先，需要较强的学习欲望和明确的职业规划；