岗位描述：
1、负责公司质量体系文件与记录的管理工作，对各部门存档的文件进行审核。对文件进行有效发放管理，确保各部门文件与记录正确使用版本的有效性；
2、归档记录的管理工作，根据文件的要求对记录的规范性与记录参数的正确性进行复核，并对归档的记录妥善保管，做到检索方便；
3、定期与不定期对公司各部门及体系运行情况进行监督与检查；
4、协助管理者代表及部门负责人，做好接受外部审核和药监相关部门的检查工作；
5、负责文件资料的整理、归纳、检索和查阅；
6、上级主管分配的其他相关工作。

任职要求：
1、生物技术或生物工程、机械设计、计算机管理等相关专业大专或以上学历优先；
2、具有二年以上医疗器械质量管理经验，有内审员证书者优先；
3、熟悉医疗器械行业标准和法律法规，熟悉医疗器械质量管理，有文控软件管理经验者优先考虑。