工作时间与岗位说明:参与洁净区的设备维护和跟产,有灌装、配液设备维护经验,需满足跟产三班的要求。三班倒时间:早班6:30-15:00,中班14:30-23:00,夜班22:30-7:00。工作内容: * 负责工艺设备的维保,保持设备工作状态; * 负责各生产区域生产设备日常生产故障的处理,做好故障的差异分析; * 负责设备维护用工器具的维护和保管; * 负责所管辖设备的备件管理; * 负责编辑、培训和生效设备操作、维护SOP文件; * 参与新设备导入项目,编辑URS需求,监督设备制造进程,审核供应商的FAT /SAT测试方案和报告,监督FAT /SAT测试过程,负责收集汇总设备制造过程中所产生的技术资料; * 参与设备相关的验证活动(DQIQOQ等); * 完成上级分派的其他任务。任职要求: * 机械设计或自动化等相关专业大专及以上学历; * 三年及以上药厂设备维护工作经验; * 熟悉粉体或液体灌装机的灌装生产过程,了解灌装设备、电气等相关理论; * 熟悉GMP法规及相关指南、熟练的office、AutoCAD的操作; * 了解编程软件(西门子、三菱、倍福任选其一); * 能独立编制设备SOP文件的能力; * 低压电工资格证; * 良好的团队合作精神、沟通能力。