岗位职责：
负责洁净厂房环境监测、纯化水、原材料、半成品和最终产品的检验标准和检验规程的起草及修订；
负责组织检验员对纯化水、洁净车间、原材料、半成品、最终产品等需进行检验和复核工作；
负责审核所有检验记录；
组织本部门人员对检验所得的数据汇总、做趋势性分析；
负责组织按规程对待检测物进行抽样；
负责组织对公司的产品进行留样管理；
7、负责对滴定液、检定用的标准品、对照品、试剂、试液的管理；
8、负责检验设备和器具的日常使用、清洁和保养；
9、组织本部门人员对检验所得的数据汇总、分析，进行审核；
10、负责组织对质量事故造成的原因进行偏差调查、分析、处理和上报工作；
11、熟悉仪器的使用性能，使用方法，比对和偏差分析等，发生偏差时，组织分析，进行 偏差调查、处理和上报工作；
12、组织本部门的质量档案的整理归档工作；
13、协助部门经理完成本部门质量体系自查，参与公司内审；
14、协助部门经理组织对公司质检人员的业务培训；
15、协助部门经理对本部门环境卫生进行监督及完成其它日常事务的处理。



任职要求：

1、熟悉ISO13485、体外诊断试剂生产实施细则及医疗器械生产质量管理规范最新要求；
2、在药品或无菌医疗器械生产企业同岗位工作2年以上；
3、熟悉公司生产运作流程、产品检验流程，熟悉企业产品标准；
4、熟悉国内医药生产环境、工艺用水、及公司产品相关的国标、行标及内部企业标准；
5、掌握基本数据统计分析技巧；
6、应用化学、药物分析及其相关专业，大专及以上学历；
7、受过无菌医疗器械检验员培训，并获得培训证书优先；
8、具有一定的团队管理能力及沟通协调能力。