1.承担公司的注射剂项目开发工作,熟悉液体制剂常用设备;
2.制定项目申报节点计划,设计和起草实验方案;
3.完成制剂处方筛选和设计、工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;
4.了解GMP和药品生产的相关法规要求
5.按照申报资料要求,真实、规范地撰写实验记录和制剂申报资料。
岗位要求:
1.药物制剂相关专业,本科3年以上工作经验,硕士1年以上工作经验;
2.熟悉国家药品技术审评的要求和药品注册管理的相关法规,有扎实的制剂理论基础和实操经验;
3.作为项目负责人,具有1个以上完整项目申报经验(注射剂项目);
4.能独立撰写药物制剂项目申报资料。
5.沟通能力强,性格乐观,有责任心。