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制剂研究员
8千-1.3万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/09/24发布
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安民路2号

公司信息
苏州二叶制药有限公司

合资/1000-5000人

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职位描述

    1.承担公司的注射剂项目开发工作,熟悉液体制剂常用设备;

      2.制定项目申报节点计划,设计和起草实验方案;

      3.完成制剂处方筛选和设计、工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;

      4.了解GMP和药品生产的相关法规要求

      5.按照申报资料要求,真实、规范地撰写实验记录和制剂申报资料。

岗位要求:

1.药物制剂相关专业,本科3年以上工作经验,硕士1年以上工作经验;

      2.熟悉国家药品技术审评的要求和药品注册管理的相关法规,有扎实的制剂理论基础和实操经验;

      3.作为项目负责人,具有1个以上完整项目申报经验(注射剂项目);

      4.能独立撰写药物制剂项目申报资料。

      5.沟通能力强,性格乐观,有责任心。

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