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试剂研发工程师
7千-1.4万·13薪
人 · 硕士 · 无需经验 · 性别不限2024/10/24发布
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公司信息
苏州天隆生物科技有限公司

合资/150-500人

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职位描述
【职责范围】:
执行公司制定的产品项目计划,实施新项目的研究开发与现有产品的改良,达到产品开发目标,满足市场需求。

【任职要求】:
1. 分子生物学、细胞生化、微生物学、临床检验医学及相关专业,硕士及以上学历;
2. 掌握分子生物学、生物化学等基本实验操作,熟悉PCR技术、测序技术等;
3. 具备外诊断试剂相关工作经验,具有较强的实验操作、结果分析及处理能力;
4. 了解IVD行业国内外相关法律法规及相关的方针政策,熟悉关于医疗器械、体外诊断试剂国内外各种认证;
5. 具备较强的分析判断能力、专业材料撰写能力;
6. 办事稳重细致、团队协作精神强、责任心强、科学钻研能力强,勇于创新;
7. 具备良好的沟通能力、协调能力,较强的独立处理事务的能力。


【岗位职责】:
1. 根据研发项目的任务安排,制定个人工作目标和计划,并有效执行;
2. 负责实施产品的设计、实验测试、产品试制和性能测试,完成研发实验室日常事务性的工作,并提供相关过程记录资料和技术资料,及时整理归档,以备核查、验证及溯源;
3. 定期向项目主管及研发经理汇报研究项目进展情况;与各业务部门进行有效的工作沟通,确保本研发项目的有序稳步推进;
4. 负责实施新技术、新工艺的攻关;开展研究有关信息的查询、收集工作及实验资料的总结,把握市场动向,积极准备研究新的项目并提出合理化的建议;
5. 按照质量管理体系要求,起草研发过程中的SOP文件,输出产品研发过程相关技术文档;
6. 负责研发项目的转化,包括生产工艺、设计变更或设计转换等环节,以及生产、质检人员的培训,文件的交接核对等工作;
7. 配合临床注册部门完成新项目注册检验、临床试验等工作;并为营销、市场等相关部门提供必要的产品技术支持;
8. 完成上级领导交办的其他临时性工作任务。

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