岗位职责：
1、负责各科批生产记录、工艺规程的编写升版。
2、负责技术科SOP、生产部SMP文件的编写升版。
3、配合各车间做好上转岗及周期性考核工作，对各类考核表单进行登记管理， 制定各类岗位培训教案及年度培训计划，参与上岗培训考核。
4、负责新增项目的厂房、设备、工艺的URS编制、供应商选择、设备验证等技术文件编制和执行工作。
5、 协助协助研究所进行部分小试、中试放大、工艺验证及量产技术转移。
6、 协助MAH、OEM项目生产技术对接。
7、负责在产产品的收率统计分析， 负责关键耗材的标准编制及统计，组织技术例会，做好相应的记录，并对执行情况进行追踪
8、负责针对生产工艺流程所涉及到的工艺、设备、人员操作等进行人、机工程学的分析，以期达到经济合理的工序分配及人员配置
9、参与并协助品保处对生产线各种偏差调查、风险评估及CAPA工作，配合品保部门对生产合规性进行自检。


任职要求
1、具有药学或相关专业本科及以上学历；
2、至少有一年的药品生产管理经验；
3、熟悉固体制剂生产经验；
4、熟悉制药设备。