1. 质量管理体系的维护和建立
1）完善和维护公司质量体系，确保质量体系的有效运行，判断公司体系改进的必要性；
2）对公司体系运行情况进行检查并形成报告，组织相关人员对体系流程及其他方面进
行改进；
3）负责1SO 13485体系的复审及其他新体系的认证工作；
2. 内审工作的安排和实施
1） 负责编写年度审核计划及内审日程表；
2） 负责准备内审所需的文件（体系文件，上次内外不要体系审核纠正措施单）及内审前沟通；
3） 负责根据需要安排复审工作；
3. 第三方及供应商审核
1） 负责确认第三方审核安排，并进行审核陪同及内部联络；
2） 协助相关部门对审核不符合项进行整改和跟踪验证；
3） 负责领导完成对供应商的审核工作；
4. 组织管理评审工作
1) 负责联络各部门领导进行管理评审输入资料的制定，并汇总管理评审输入；
2) 负责记录并整理管理评审报告，并跟踪管理评审输出措施的实施工作；
5. 公司质量管理体系文件管理，控制
1) 负责公司电子文件管理；
2) 负责PLM变更流程的推进以及文件的审核；
3) 负责主导文件的定期评审；
6. 体系相关培训工作的开展
1) 根据内外审的需要，制定相应的培训计划并对培训效果进行跟踪；
2) 负责新员工体系基础知识的培训；
7. 其他日常工作
1) 完成对该岗位的工作计划和总结并定期进行汇报；
2) 及时向上级报告工作中存在的问题；
3) 积极配合完成上级安排的其他工作；