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生产工程师
7千-1万·13薪
人 · 大专 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/12/09发布
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桑田街218号生物医药产业园二期11栋

公司信息
立生医药(苏州)有限公司

合资/50-150人

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职位描述
岗位职责
1. 依据岗位要求完成各自区域的清洁和清场消毒工作,保持生产现场的卫生状况。
2. 遵循GMP规范的要求保证产品质量。按GMP规范完成生产操作。
3. 提高收率;降低成本;保质保量完成各自生产任务。
4. 遵循EHS规范符合环境保护, 员工职业保护和生产安全。
5. 保证新产品、新设备与新工艺的顺利实施。
6. 依据岗位SOP/GMP要求进行生产物料的称配、BFS灌装、检漏目检、外包装、中控、器具清洗灭菌等生产工序的操作。
7. 提高无菌药品生产的工艺操作及GMP规范知识,及时确保操作人员准确及时地填写生产批记录及其他相关日志。
8. 可以独立起草SOP,WI。
9. 根据工艺规程及现行文件要求,起草批记录。
10. 配合主管完成部门内部的日常管理工作及人员的日常工作安排。
11. 配合验证部门完成生产设备相关的验证或再验证工作。
12. 参与或主导自己部门相关的偏差或不符合项的调查及CAPA的执行。
13. 完成主管安排的工作任务,保质保量完成各自生产任务。
任职要求:
1. 良好的无菌药品生产GMP知识。
2. 良好的液体制剂制药生产工艺知识。
3. 良好的设备操作技能和沟通技能。
4. 良好的英文读写能力。
5. 大专以上学历,药学或机电一体化相关专业毕业。至少3年的制药行业药品生产经验。
6. 能接受12小时两班倒的工作制。

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