岗位职责:1.制定与持续完善设备维护体系,制定和组织实施年度、月度工作计划;2.按照GMP的要求做好工厂工艺设备全生命周期的管理和改造、设备引进等管理工作,建立设备档案,负责设备的使用、维护及状态管理;3.负责对设备的维修以及备品备件的管理,确保设备稳定运行并按照GMP和公司内部管理要求做好维修管理;4.主动鉴别负责范围内的持续改善机会,对产品质量、运营可靠性、安全及成本等方面提供相应的服务/技术解决方案并实施;5.设备运行和维护,包含但不局限于自动包装线、口服固体制剂、注射剂涉及的相关设备6.设备年度预算制定,管理并对所有服务支出的有效性承担责任,对预算实施情况进行追踪,分析、汇报及说明;7.支持和应对各类审核工作,并对出现的相关部分进行整改;8.负责工艺设备文件体系建立与持续完善;9.负责设备运行数据分析与改善、跟进等相关工作; 10.上级安排的其它工作。任职要求:1.本科以上学历,机械、机电一体化等相关专业;2.医药行业从业经历,对设备管理有较深的理解,有12年以上设备设施运营和确认经验;3.熟悉GMP相关要求,有公司GMP认证经验,对GMP验证/确认流程有整体理解;4.5年以上设备团队管理经验;5.有一定的英语沟通能力