主要职责：
一、方法验证
1．负责微生物限度、无菌检查、细菌内毒素检测方法的适用性试验及报告，确保送检样品能够按照有效的检测方法执行相关检测并得到准确有效的结果。
2．负责其他微生物相关分析方法开发及确认。
二、样品检测
1．负责微生物检测用器具耗材的日常灭菌工作、检验用培养基的适用性检查工作，以及协助完成试剂耗材培养基的申购工作。
2．负责实验室培养基及其他试剂耗材的管理，确保其始终处于受控状。
3．负责对原辅料、内包材、中间产品、中间体、原液及成品所涉及的检项进行微生物限度、细菌内毒素或无菌检测。
4．负责检验标准操作规程、检验记录、设备操作规程等文件的起草编制。
5．负责检定菌的申购、传代、鉴定、培养、使用及销毁等管理工作。
三、环境监测
1．按照微生物洁净区环境监测相关计划，定期完成洁净区环境监测。
2．撰写洁净区的趋势分析，并在规定时间内签批完成。
3．负责环境监测相关文件及记录升版。
4．负责实验室环境监测相关设备管理，确保检验设备处于验证和计量效期内。
四、完成上级交办的其他工作。

任职要求：
本科或以上，生物学或药学相关专业
2年以上制药或生物制药生产企业，微生物检测相关工作经验
2~3年具有GMP制药或生物制药生产企业经验，微生物相关工作经验者优先
英语能力，可正常阅读文献