工作职责:1、项目研究(1)负责分析研究方法的建立及验证,相关报告撰写;(2)负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准;(3)负责撰写药物质量研究相关申报资料;(4)负责建立合成原料、中间体、制剂等质量控制标准,确保产品的质量; (5)记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性; (6)药物分析仪器的日常维护和检定,实验室安全保证。2、平台工作(1)负责完成仪器日常维护、保养与校验工作;(2)负责指定区域的安全、卫生、各功能的正常运转等工作。3、完成公司安排的其他工作任职资格:1、本科及以上学历,分析化学、药物分析、药学、制药工程等相关专业;2、1年以上分析工作经验,能够遵从分析实验室的要求独立完成分析研发,熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析;3、具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力;4、具有一定的药物研发知识、药政法规知识;5、具有一定的英文阅读能力;6、掌握各国药典与ICH指导原则;7、作积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。