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研发工程师(球囊)
1-2万·13薪
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/09/23发布

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生物医药产业园五期6号楼

公司信息
苏州中天医疗器械科技有限公司

合资/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1)球囊产品的设计开发、样品试制和测试、工艺开发等,完成设计文件的撰写和维护工作;
2)完成产品的设计验证和过程确认工作,并组织完成动物实验等;
3)制定产品质量标准,供应商能力评价,并协助采购部门的采购工作;
4)生产和测试设备评估选型、并协助完成设备的IQ/OQ等验证;
5)协助注册部门进行产品注册工作,协助临床部门开展临床试验;
6)新产品开中专利的撰写和申报工作;
7)完成领导安排的其他工作。

任职要求:
1)机械、金属材料、高分子材料等相关专业本科及以上学历,硕士优先;
2)有2年以上三类医疗器械研发经验,熟悉三类植/介入医疗器械的设计开发流程,熟悉ISO13485体系者优先;
3)有血管植入支架研发经验,能够独立进行支架基础设计、建模,并使用有限元对支架进行分析和优化;
4)动手能力强,能够独立进行支架性能测试和分析,熟练运用2D/3D绘图软件等绘图软件;
5)具有英文读写交流能力,能阅读英文文献;
6)目标导向,抗压能力强,具有独立解决问题的能力和主动性,具备较强的沟通能力;语言要求:不限

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