岗位职责:1.在研发经理的带领下,开展产品的设计和开发工作,并按技术要求对产品加工、质量进行评审及验证等工作; 2.负责收集、更新和公司产品相关的国际、国家、行业标准; 3.进行技术攻关,解决生产过程中的技术问题; 4.配合生产部进行产品制造工艺验证;5.对上市产品定期输出风险管理及再评价管理,满足市场监管要求;6.对成熟产品进行维护;7.撰写产品技术文件;8.完成上级领导安排的临时性任务。岗位要求:1.生物医学工程、机械工程相关专业统招研究生及以上学历;2.有机械/材料学知识功底,能熟练使用二维、三维制图软件,熟练使用UG者优先考虑;3.熟练的英语读写能力及较强的文字表达能力;4.具有高度的责任感和敬业精神;5.具有骨科医疗器械经验者,特别是具有定制化设计经验者优先考虑;6.熟悉ISO13485体系、ISO14971风险管理者优先。