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制剂分析专题负责人
1.3-1.8万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/18发布
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青花路26号8幢

公司信息
安领生物医药(苏州)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
工作职责:
1. 在分析项目中,担任主要研究者或专题负责人。确保分析工作依照方案,工作计划,SOPs和GLP的指导来进行;
2. 计划和监督与已分配项目相关的行动,以便保证分析结果按时依照苏州安领的主计划表产生;
3. 负责分析方法开发的执行。在分析方法开发方面,指导和培训药物分析员。确保分析方法按照苏州安领的SOP,法规指导原则和分析文件进行了充分的验证;
4. 为分析项目,产生分析方法文件,方法验证方案,验证报告及他们的变更。按照项目方案中的描述,对毒理试验的分析方面进行监督管理;
5. 保证分析数据的复核,调查可能潜在的影响分析结果真实性的反常意外事项。负责部门产生的报告和数据的解释,及产生有影响的声明;
6. 确保执行试验所需的设备和试剂的适用性;
7. 经常和分析人员,专题负责人和委托方沟通,使每个人知道毒理项目分析方面的结果和进展情况;
8. 如果合适,回复QA的意见,报告和委托方的意见;
9. 按照计划表,及时的准备分析报告或包含在毒理项目报告中的分析章节;
10. 需要时和管理者一起,参加培训员工的试验技术和程序。
11. 报告给管理者和部门负责人分析工作的进展,需要时,准备总结报告。
12. 需要时,撰写或修订部门和设施的SOPs。
13. 当需要时,按照项目说明和部门SOPs,准备和执行技术程序;按照适当的SOPs,执行分析仪器和设备的测试工作。
14. 负责方法和仪器问题的解决。
任职资格:
1. 本科,分析化学或相关专业,具有至少2年的药物分析员经验,或至少有5年的分析实验室相关工作经验;
2. 硕士,分析化学或相关专业;
3. 良好的沟通技巧及团队合作精神;
4. 流利的英语读写能力。

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