岗位职责:1、实验/测试日常工作严格按照实验室操作程序进行测试、记录、计算、判定并确保数据的完整性。并符合公司/ISO/法规/客户的要求。负责BI无菌测试/生物负载测试/产品无菌测试/环氧乙烷残留测试等。负责按文件要求进行各项检测,对测试结果进行数据分析和归档。2、实验室质量保证负责实验室偏差分析及调查,执行纠正预防措施。协助经理维护和更新实验室文件。协助实验室内部和客户审核及工厂质量体系审核。3、其他工作负责设备校验,验证和日常监控/维护。严格遵守实验室安全和5S规定。确保实验室洁净整齐的状态。经理安排的其他工作。工作要求:- 微生物学或相关专业本科学位,或大专学历(3年以上相关微生物实验室工作);- 在医药、医疗器械或相关行业的实验室工作3年以上;- 具有微生物检验及方法验证经验;- 具备微生物学知识,熟悉相关程序、规范、法规和标准;- 具备独立实验操作能力;- 良好的沟通和学习能力;- 具有团队合作精神;- 具有良好的计划和实施能力;- 电脑办公软件应用熟练;- 基础英语听读写能力。