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研发主管
1.5-2万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/30发布
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江苏医疗器械产业园加速器7号楼

公司信息
苏州华岐医疗科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1.负责医疗器械产品的结构设计和材料选择、根据法律法规编写产品技术要求;
有支架类产品研发经验优先。
2.能按照医疗器械相关法规要求,熟悉设计开发流程,编写设计技术文、档风险分析相关文件;
3.对设计验证、设计确认和产品注册提供技术支持;
4.负责各阶段产品相关的性能测试等工作,编写测试方案;
5.公司和部门安排的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,3年医疗器械工作经验;有覆膜载药支架类产品研发经验优先。
2.有二类、三类医疗器械和无菌医疗器械开发经验者优先;
3.熟悉ISO13485质量管理体系;
4.熟练使用CAD等设计软件。
5 英语熟练优先。
6 熟悉质量管理体系、三类产品注册优先。

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