岗位职责:1.负责医疗器械产品的结构设计和材料选择、根据法律法规编写产品技术要求;有支架类产品研发经验优先。2.能按照医疗器械相关法规要求,熟悉设计开发流程,编写设计技术文、档风险分析相关文件;3.对设计验证、设计确认和产品注册提供技术支持;4.负责各阶段产品相关的性能测试等工作,编写测试方案;5.公司和部门安排的其他工作。任职要求:1.本科及以上学历,3年医疗器械工作经验;有覆膜载药支架类产品研发经验优先。2.有二类、三类医疗器械和无菌医疗器械开发经验者优先;3.熟悉ISO13485质量管理体系;4.熟练使用CAD等设计软件。5 英语熟练优先。6 熟悉质量管理体系、三类产品注册优先。