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医疗器械研发经理
2.5-4万·14薪
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/01发布
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公司信息
普利瑞医疗科技(苏州)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责在研医疗器械项目的立项策划到上市后量产全流程管理,制定进度预算计划,管理进度及预算;
2、负责公司产品的设计开发、项目实施管理,配合和组织进行技术攻关,解决技术难点;
3、负责三类植入/介入医疗器械产品的设计、样品研制、工艺研究、验证与确认;
4、负责产品相关原材料及设备的调研、质量标准、采购支持与验证;
5、负责研发注册、体系认证、临床实验等相关工作的管理与推动;
6、主持公司新产品技术可行性分析工作,对新产品的技术可行性负责;
7、跟踪行业发展方向,为公司新产品立项提供决策依据;
8、负责研发团队建设与人才体系,研发项目考核机制建立。
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、材料学、化学、机械类等相关专业;
2、6年及以上三类植入介入医疗器械研发管理经验,有带领团队完成医疗器械开发项目全过程设计管理经验优先;
3、对医疗器械研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验;
4、掌握同行业发展动态,对未来发展趋势有深刻认识;
5、熟悉ISO13485及GMP法规以及相关介入/植入耗材产品的国家、行业标准;熟悉知识产权管理;
6、优秀的团队协作能力,良好的职业操守、沟通能力及解决问题能力。

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