岗位职责:1、负责在研医疗器械项目的立项策划到上市后量产全流程管理,制定进度预算计划,管理进度及预算;2、负责公司产品的设计开发、项目实施管理,配合和组织进行技术攻关,解决技术难点;3、负责三类植入/介入医疗器械产品的设计、样品研制、工艺研究、验证与确认;4、负责产品相关原材料及设备的调研、质量标准、采购支持与验证;5、负责研发注册、体系认证、临床实验等相关工作的管理与推动;6、主持公司新产品技术可行性分析工作,对新产品的技术可行性负责;7、跟踪行业发展方向,为公司新产品立项提供决策依据;8、负责研发团队建设与人才体系,研发项目考核机制建立。任职要求:1、本科及以上学历,医疗器械、材料学、化学、机械类等相关专业;2、6年及以上三类植入介入医疗器械研发管理经验,有带领团队完成医疗器械开发项目全过程设计管理经验优先;3、对医疗器械研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验;4、掌握同行业发展动态,对未来发展趋势有深刻认识;5、熟悉ISO13485及GMP法规以及相关介入/植入耗材产品的国家、行业标准;熟悉知识产权管理;6、优秀的团队协作能力,良好的职业操守、沟通能力及解决问题能力。