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技术工程师
1-1.5万·13薪
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/10/17发布
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吴江区汾湖经济开发区国道路2688号

公司信息
扬子江药业集团苏州海岸药业有限公司

民营/150-500人

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职位描述
1、对在研品种工艺验证关键节点具体跟踪,跟进各部门开展工作,包括但不限于新增品种变更、分析方法转移、放大生产、物料采购检验协调等。
2、落实转产或委托生产的新产品中试、工艺验证工作。
3、协调地址转移、供应商变更等补充申请的验证及准备。
4、协助处室负责人制定项目实施计划,开展前期排查及差距分析。
5、对接研究所产品需求,及车间、质量部门计划,做好衔接与计划安排。
6、协助车间,完成技术转移工作,必要时召集相关部门,针对性讨论解决转移中遇到的问题。
7、协助研究所完成部分中试、变更文件起草、审核、流转。
8、完成工艺验证相关验证方案、工艺规程、方法转移方案及报告的审核。
9、参与产品放大转移规程中偏差、OOS的调查,协助提供解决措施。
10、根据产品工艺及进度需求,跟进车间、质量、采购等部门仪器、设备、耗材等准备情况,做好统筹安排;全程参与产品放大、转移实施过程;对产品信息进行归档、整理。
11、产品质量年度回顾审核
12、负责制定工艺规程、批生产记录。

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