岗位职责:1、负责固体制剂项目技术转移过程中的相关实验、中试生产和 GMP 生产活动,参与配料、制粒、压片、包衣等制剂工艺生产活动。2、熟悉固体制剂质量体系及相关法规,负责偏差、CAPA、变更、共线风险评估等的撰写,能够主导完成相关调查及评估。3、负责制剂处方、工艺研究,并制定试验方案,编写试验报告;4、负责中试工艺优化、工艺验证和评估,并制定相关方案,编写试验报告;5、负责中试物料、设备、包装方式的选择和确认,编写评估报告;6、完成领导交予的其他任务。任职要求:1、本科及以上学历,药物制剂、药学等相关专业;2、能独立完成新药研发过程中小试到中试的制剂工艺研究;3、对药品制剂研究有全面的了解,有固体制剂工艺研究、中试生产经验优先考虑4、相关工作经验;熟悉常规制剂制备工艺技术,熟练操作各种制药设备操作;5、工作踏实,认真严谨,钻研好学,负责敬业,创新能力强,具有良好的团队精神。