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研发工程师
1-2万·13薪
人 · 硕士 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/10/09发布
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富春江路188号江苏医疗科技产业园加速器7号楼202室

公司信息
苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

民营/50-150人

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职位描述
招聘要求:
1.高分子材料专业,硕士及以上学历;
2. 3年及以上医疗器械或耗材类医疗器械研发经验,熟悉医疗器械产品开发流程,拥有心血管、外科手术器械、血管介入器械、球囊导管等产品研发,或医疗产品工艺开发相关经验优先;
3. 熟悉产品设计开发控制流程和风险管理要求;相关技术标准;高分子材料、金属材料的特性及工艺;
4. 英语读、写熟练,可以阅读外刊文献;精通AutoCAD、 Solidworks等2D、3D绘图软件;熟练运用office办公软件;熟悉ISO13485质量管理体系;
5. 工作主动积极,思维缜密,具备独立解决问题的能力;

岗位职责:

1、参与新产品开发过程,贯穿商业机会,概念设计,开发及验证,转移及确认,以及临床等;
2、负责新产品开发早期临床需求调研、竞品分析、概念方案设计;
3、负责新产品开发工艺技术调研、新工艺设计,新工艺技术导入;
4、负责原型样品、工程样品试制及测试评估;
5、负责新品开发过程中,原材料、外购件、模具、新工艺技术设备的供应商开发;
6、负责规划设计验证计划、起草设计验证方案、验证报告等;
7、根据设计开发体系要求,负责设计开发文件及器械主文档的创建;
8、参与支持设计转换至量产活动,包括供应商评定、特殊工艺验证(清洗、焊接、封口、灭菌等)

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