岗位职责:1.负责产品机械结构设计,2D&3D出图,BOM、图档及质量标准等文件的整理维护,以及相关工装夹具的设计;2.负责公司产品结构优化与改进,解决产品机械相关问题,提升产品可靠性,包括样品研制、工艺开发等,完成设计文件的撰写与维护工作;3.负责产品设计验证工作,依照产品技术要求与相关法规标准,制定编写测试方案,对产品及零部件进行性能测试与评估;4.负责产品工艺过程确认工作,包括产品制造与组装工艺的评估与改进、零部件供应商选择评估跟进、生产和测试设备评估选型、协助完成设备的IQ/OQ等验证;5.协助注册部门完成产品注册工作;6.负责新产品开中专利的撰写和申报工作;7.完成公司安排的其他工作。任职要求:1.机械工程、生物医学工程、材料工程等相关专业,本科及以上学历,硕士优先;2.3年以上医疗器械行业经验,有三类医疗耗材研发经验或有源医疗器械产品研发经验者优先;3.有机械结构设计经验,熟悉注塑和机加工工艺,动手能力强,能熟练运用2D、3D机械制图相关软件;4.了解ISO13485体系,熟悉医疗器械产品的设计开发流程,有一定的医疗器械设计开发文档编写能力;5.有一定的英文读写交流能力,能阅读英文文献;6.目标导向,抗压能力强,工作具有主动性和较强的沟通能力;7.有良好的沟通能力与团队合作精神。