岗位职责1 负责微生物限度检查、无菌检查、控制菌、内毒素检查等,及其方法适用性实验。2 负责微生物组内的仪器设备管理,及其相关设备验证。3 负责检验记录及相关记录及时性、真实性、准确性的填写。4 负责微生物组内检验原始记录的审核。5 协助OOS/OOT及偏差的调查并得到及时处理。6 负责微生物实验室日常6S管理。7 审核公用系统监测数据的汇总及趋势分析。8 主管分配的其他工作。任职要求:1 3年以上微生物实验室工作经验,2年以上控制菌检测工作经验,具备微生物相关专业知识。2 熟悉药品行业cGMP/GMP 的相关法规要求3 熟悉微生物限度检查、控制菌检查、无菌检查、内毒素检查、及其方法适用性确认/验证。4 6S管理基本理论及技能。5 熟悉生物指示剂的质量检查。6 药学或微生物学相关专业;大专及以上学历。