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控制菌检测员
8-9千
人 · 大专 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/06/03发布
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桑田街218号生物医药产业园二期11栋

公司信息
立生医药(苏州)有限公司

合资/50-150人

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职位描述
岗位职责
1 负责微生物限度检查、无菌检查、控制菌、内毒素检查等,及其方法适用性实验。
2 负责微生物组内的仪器设备管理,及其相关设备验证。
3 负责检验记录及相关记录及时性、真实性、准确性的填写。
4 负责微生物组内检验原始记录的审核。
5 协助OOS/OOT及偏差的调查并得到及时处理。
6 负责微生物实验室日常6S管理。
7 审核公用系统监测数据的汇总及趋势分析。
8 主管分配的其他工作。
任职要求:
1 3年以上微生物实验室工作经验,2年以上控制菌检测工作经验,具备微生物相关专业知识。
2 熟悉药品行业cGMP/GMP 的相关法规要求
3 熟悉微生物限度检查、控制菌检查、无菌检查、内毒素检查、及其方法适用性确认/验证。
4 6S管理基本理论及技能。
5 熟悉生物指示剂的质量检查。
6 药学或微生物学相关专业;大专及以上学历。

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