1、全面负责项目的运行,管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,以确保项目按计划完成; 2、 掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据方案、GCP及相关法规要求进行工作;3、 带领团队确保研究中的质量,解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题; 4、 制定和执行质量管理计划,保证稽查/视察的准备就绪; 5、 供应商(SMO、统计方等第三方机构、临床试验品采购机构等)的管理,包括竞标,谈判,项目进展,质量把控,财务审核等; 6、协助领导完善运营部门培训体系,团队建设; 7、 完成公司分配的其他相关工作职位要求:1、临床医学、护理学、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历; 2、5年以上临床试验相关工作经验,至少完整管理过2个器械临床试验经验;3、深入了解临床试验流程和相关法规要求; 4、具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力,情商高; 5、具有带团队经验,有良好的组织、协调、策划和 管理能力; 能接受经常出差。