工作职责:
1、负责原材料、包材、中间产品微生物限度检测、内毒素检测，成品微生物限度与无菌检测；
2、负责微生物限度、内毒素、无菌方法学验证及分析方法的建立；
3、负责水系统、洁净区以及压缩空气监控及趋势分析，协助制定环境监控风险评估和监控策略；
4、微生物实验室菌种、培养基管理，菌种鉴别、分析；
5、仪器、设备日常维护并配合验证工作；
6、偏差、OOS的发起与调查；
7、完成上级主管安排的其他工作
任职资格:
1、 本科及以上学历，药学、微生物或生物技术相关专业；
2、 医药行业微生物实验室3年以上工作经验；
3、 熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典和GMP指南；
4、 工作认真，责任心强，善于沟通；
5、 良好的英语读写能力。