岗位职责:1、负责注射剂剂项目技术转移过程中的相关实验、中试生产和 GMP 生产活动,熟悉灌装线及隔离器运行,参与溶液配制、无菌过滤、无菌灌装、轧盖、冻干及目检等制剂工艺生产活动 2、熟悉无菌制剂质量体系及相关法规,负责偏差、CAPA、变更、共线风险评估等的撰写,能够主导完成相关调查及评估。3、负责制剂处方、工艺研究、小试工艺研究工作,并制定试验方案,编写试验报告;4、负责中试工艺优化、工艺验证和评估,并制定相关方案,编写试验报告;5、负责中试物料、设备、包装方式的选择和确认,编写评估报告;任职要求:1、 本科及以上学历,药物制剂、药学等相关专业;2、 能独立完成新药研发过程中小试到中试的制剂工艺研究;3、 对药品制剂研究有全面的了解,有无菌药品开发、工艺研究、中试生产经验优先考虑;4、 相关工作经验;熟悉常规制剂制备工艺技术,熟练操作各种制药设备操作;