工作内容:1、参与制定并实施产品和工艺发展战略规划、年度计划,任务分解;2、负责研发部门工作流程体系建立、修订、完善;3、负责产品、工艺开发项目进度和质量进行监控,并对执行情况进行总结;4、带领团队对未转产的产品技术改进,相关文件输出,推进转产;5、带领团队技术攻关与改进,不断提高工艺技术水平;6、负责协调产品和工艺开发过程中内、外部的沟通;7、负责审核图纸、SOP、3Q文件、工艺流程图等;8、制定部门员工的绩效目标,并完成评价和绩效改善;9、负责团队建设,组织部门培训,负责提升团队的综合工艺能力。 任职条件:1、具有统招本科及以上学历,材料、激光、机械、工艺、医疗器械或相关专业;2、3年以上医疗器械产品设计开发与研发项目管理的经历;3、具有负责和参与二类或以上器械设计研发经历;4、熟悉医疗器械产品的开发流程和相关法规;5、熟悉清洗、注塑、点胶、组装、焊接、机加工、包装、表面处理、灭菌等知识;6、熟悉医疗器械行业法规、标准,如ISO13485、14971、14644;7、逻辑清晰,具有较强的分析问题及解决问题能力;8、思维敏锐,积极进取,有责任感;9、具有较强的组织、协调与沟通能力。