岗位职责:1.确认产品性能要求、可用性要求、可靠性、稳定性指标,识别各环节问题或风险点,并推动解决;2.负责产品的设计验证和确认,包括方案设计、执行、报告编写;3.发现并解决来料,过程检验,成品检验的问题;4.管理并执行变更,评估变更风险及有效性;任职要求:1.本科及以上学历,机械、硬件等专业;2.3年以上从事有源医疗器械研发或相关质量保证工作经验;3.做过研发变更管理及各阶段问题管理,推动解决问题;4.能看懂CAD图纸和线束图纸等。