1. 岗位描述
1） 根据中国药典、国家标准、行业标准等法规要求，开展工艺用水、无源医疗器械及材料的无菌检验、微生物限度检验、细菌内毒素检测、微生物用培养基灵敏度检查等；
2） 按照规范撰写相关实验方案、报告及SOP；
3） 菌种的日常活化、筛选、繁殖、保存工作；
4） 负责按照检验规程对产品进行化学、微生物性能检测；
4） 负责检测设备、仪器、工具、器具的日常维护和保养；
5） 负责洁净车间、洁净微生物的环境监测（包括尘埃粒子检测、沉降菌检测、风速检测等）；
6） 负责工艺用水、工艺用气的检测；
2. 任职要求
教育水平：大专及以上；
专 业：化学、生物、药学等相关专业背景；
工作经验：一年以上相关工作经验等相关专业；有一定的法规经验，有无菌、微生物限度、细菌内毒素方法验证经验者优先；
培训经历：医疗器械无菌检验员培训；
专业知识：
（1）熟悉《中华人民共和国药典》，熟悉化验知识；
3. 技能技巧：
（1）熟练运用office办公软件；
4. 个人素质：
（1）具有高度的责任心；
（2）有较好的沟通能力，以及良好的团队合作精神。
5. 其 他：身体健康***。
代招：天海佳合医疗器械有限公司
地址：苏州市科技城锦峰路8号医疗器械产业园