岗位职责：
1.建立、修订和完善验证管理相关SOP；
2.负责公司验证体系的建立和改善，负责验证计划的制定及推进，与公司内部其他部门沟通，保证验证方案和报告按计划执行；
3.管理设施设备的确认活动：新的或定期再确认；
4.管理清洁验证项目：新物料/产品，新清洁工艺，清洁剂，连续生产周期的验证的延长；
5.管理新引进和放大产品的工艺验证；
6.起草和审阅验证方案和报告；
7.负责审核并批准变更中与验证相关的评估和措施包括但不限于:文件变更、设备设施及系统变更和工艺变更；
8.负责公司计算机系统化验证的管理工作，确保数据可靠性；
9.其他：完成上级安排的其他工作；

任职要求：
1. 本科及以上学历，药学相关专业；
2、工作经验： 5年以上药品生产领域相关工作经验，具有水系统、空调系统、公用系统、计算机系统、无菌工艺，分析仪器、清洁、分析方法等的验证经验优先；
3、熟悉药学和GMP相关知识；
4、理解生产设备和公用系统的机械和控制系统，掌握口服固体制剂和无菌制剂生产工艺；
5、好学，积极向上，较强的执行力；
6、擅长数据分析和处理，较强的文字撰写能力。
7、熟练掌握办公软件应用。