1.基本职责
1.1熟练掌握澄清过滤所需工器具的清洗灭菌过程。
1.2严格按照生产工艺要求进行耗材领用准备。
1.3能正确使用细胞培养间的设备impulse3000L 及其TCU、inSITE完整性测试仪、蠕动泵、封管机、接关机、深层过滤系统等设备。
1.4严格遵守并执行GMP规定，对房间、设备、设施、及其他设备认真清洁。
1.5能够按照要求把2000L SUB生物反应器收获管路和深层过滤系统连接。能够按照要求把澄清过滤后的收获液连接到下一工序所需的管路上。
1.6严格按照生产工艺要求进行反应器装袋，深层过滤冲洗，润洗；澄清过滤过程中进行必的流速调整、取样检测、并能进行熟练的无菌操作。对过程当中的异常，超标及时汇报。
1.7澄清过滤过程中认真观察主要设备运行情况，确保有序正常进行。
1.8对澄清过滤过程中检测数据，流速，压力需要进行观察关注。
1.9操作结束后的现场清洁，设备的清洁要确认，保证正常生产。
1.10操作结束后，工艺气体安全无误后方可离开现场。并关闭所有未使用电源与照明开关。
1.11负责本岗位的设备、场所、物品等的状态标志的挂置。
1.12及时填写所有相关配制记录、辅助记录，内容真实，数据要完整，不得随意涂改。
1.13认真参与GMP培训，提高工作能力。
1.14完成领导安排的其他工作。
2.岗位要求/条件REQUIREMENTS / QUALIFICATION
2.1生物、制药相关专业；有药厂工作经验优先。
2.2生物医药行业生产、中试或小试工作经验。
2.3具有良好的GMP意识；能适应洁净区环境。
2.4能够经培训使用一次性生物反应器系统及相关检测设备。