工作内容1. 根据ISO13485和GMP质量体系要求,建立和完善生产管理制度和流程,并落实执行;2. 负责生产区域环境、职业健康与生产安全;做好安全培训和日常安全宣导,发现安全隐患并及时整改;3. 根据生产计划制定合理生产目标、计划及追踪目标达成,确保计划达成率;4. 协调跨部门沟通及合作,及时解决生产异常和订单交付中出现的问题;5. 负责组织、优化和完善生产流程及操作,提高生产效率、提高产品质量、降低生产成本;6. 分析生产过程,与相关部门解决工艺问题,不断改进工艺;7. 负责生产人员的配置、培训、制定考核目标并进行绩效考核;8. 做好部门团队的有效管理和人才梯队的培养建设,提升员工操作技能,提高生产效率,保证生产秩序及生产人员成本最优化;9. 定期组织相关部门召开生产会议,汇报生产状况,定制下阶段任务安排;10. 参加其他部门的相关会议,处理或者组织处理会议任务安排;11. 负责生产部的5S管理,保证生产现场的整洁有序。任职要求:1. 本科以上学历,机械制造等相关专业;2. 具有3年以上医疗器械或五年以上机械类相关岗位工作经验,熟悉医疗器械生产内部运作流程;3. 熟悉医疗器械和机加工生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制。了解生产设施设备及监测设备等基础知识;4. 熟悉生产成本控制,统筹运作,熟悉生产作业流程和工艺规程,熟悉生产质量的控制管理,熟悉ISO9001质量管理体系;5. 熟悉GMP, ISO13485等质量管理体系和医疗器械相关法律法规;6. 具有洁净室相关工作经验;7. 具有良好的实施控制能力,较强的基于数据和事实分析问题的能力;良好的组织协调、沟通表达、判断与决策的能力,较强的逻辑思维能力,分析与解决问题的能力,良好的团队建设能力;8. 熟悉精益生产,有六西格玛绿带项目经验优先,熟悉常用软件;9. 会使用电脑,办公软件操作熟练。