1、医疗器械相关检验方法验证方案的执行，如物理类测量的测量系统评价测试、化学类测试方法适用性验证测试等；
2. 检验SOP及相关记录表单建立以及日常执行，检验相关设备与试剂耗材管理、医疗器械GMP法规与体系标准的遵守执行，数据完整性执行与维护；
3、来料/过程/半成品/成品/环境/常规检验，物理性能类/化学类检测，如摩擦力、微粒、器械性能、力学、常规化学、EO等；
4、协助相关部门执行验证测试；
5、因业务需求，领导提出的其他要求工作。

1、本科及以上学历，3年以上无源医疗器械QC相关工作经验
2、I/III类无菌医疗器械背景
3、有国内GMP审核经验，FDA更佳
4、熟悉GMP与ISO13485体系知识，QSR820更佳，精通法规与体系对检验/灭菌环节的要求。