岗位职责1主导产品的设计开发工作。2负责产品风险管理工作。3负责对设计开发过程的策划和实施,设计输入信息的识别确定、设计输出、设计评审、设计转换、设计验证、设计确认和设计更改等活动的组织、实施及质量控制。4负责编写新产品的设计开发文件。5负责产品研发过程中的跟踪和协调。6协助新产品的注册工作。任职要求1专业知识:电子、机械设计制造、生物医药相关专业; 2学 历:本科及以上学历;3工作经历:3年及以上医疗器械企业工作经历;熟悉医疗器械产品研发、注册、体考等过程;有二类、三类无菌产品及有源产品工作经验者优先;4入职培训:企业制度及文化、医疗器械相关法律法规;5技能培训:熟练使用2D、3D设计软件,熟悉塑料、硅胶、敷料等医用材料及模具相关知识;6证书要求:无;7健康要求:应满足《人员健康管理制度》的要求;8素质要求:良好的沟通协调能力,工作敬业,责任心强。