岗位职责：
1.主导产品现场检验流程，熟悉检验设备的使用，确保流程的有效性；
2.审核并熟悉相关部门文件如工艺规范等，负责生产现场管理，监督文件执行；
3.负责及时上报车间的异常情况，主导不合格调查，评估风险，保障产品质量；
4.跟踪不合格、偏差、CAPA的措施完成情况及有效性；
5.主导批记录收集并审核批记录的真实性、完整性，确保放行流程合规；
6.负责项目产品检验点布局的优化，包括测试方法优化、设备改善等事宜；
7.完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1.大专或以上学历；
2.至少3年以上医疗器械生产企业从事质量检验相关工作经验和阅历；
3.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系标准和相关医疗器械法规；
4.了解医疗器械相关技术标准；
5.良好的文字表达能力强，能够独立编制书面文件；
6.熟练操作办公软件及相关的软件。