主要职责:- 负责公司质量体系文件及其他文件的接收、校对、受控与归档、发放,作废文件的回收、登记,电子文件的维护与更新等管理工作;- 负责文件资料的借阅管理、外来文件的收集与管理;- 负责产品批记录的管理;- 负责文件、记录的编号管理与维护;- 与其他部门协调沟通,了解并执行公司相关制度,维护公司的文档规范;- 负责质量数据的上传与维护;- 上级分配的其他相关工作。职位要求:- 本科以上学历,生物、机械、电子等相关专业优先,文控类或相关领域背景;- 良好的文字功底,具备较强的语言表达能力;- 熟悉医疗器械质量管理体系相关知识及法规要求者佳;- 熟练使用办公软件;- 良好的沟通和协调能力,具备良好的团队合作意识,具有较强的责任心和职业操守;- 热爱本职工作,有一定的抗压能力,能够适应工作中的挑战。