1 负责确保按照现场监控SOP进行现场监控管理。 2 负责确保按照环境监测SOP执行车间动态环境监测。 3 负责返工管理,确保产品返工的评估与批准、返工过程按照 SOP执行。 4 负责产品取样,确保中间产品和成品的取样按照产品取样SOP执行。 5 负责水质监控管理,确保水质取样按照水系统取样SOP执行。确保水质监测按照SOP执行。 6 负责不合格品的管理,确保不合格品的判定、处理按照SOP执行。 7 监督:确保MFG、ENG、MM的工作符合SOP要求。定期检查生产部和工程部的GMP的符合性以及数据完整性管理的要求,发现问题及时汇报QA主管,督促受检部门及时整改,跟踪进度。 8 负责批记录的审核,确保记录完整性真实性 9 积极完成上级领导交办的其他临时性的工作任务