- 按公司操作流程, 严格执行操作及维护工作,确保生产设备的有效运行 。- 参与制定设备年度维保计划,并实施日常预防性维护保养计划,协助完成设备再验证活动,支持校验活动 。- 负责公用设备系统日常开关机、参数调整、巡检记录,以及设备的预防性维护和故障维修。- 负责其他部门设备故障解决,如仓库设备、QC冰箱稳定性实验室,以及CMC工艺设备的故障处理。- 参与设备安装调试、IQ、OQ,配合PQ、PV。 - 按要求记录并归档设备的运行记录、维修及PM记录 。- 负责设备的备品备件数量的统计、到货入库、定期数量盘点等。- 夜间设备故障报警的赶赴现场处理。- 供应商现场施工改造或维修的现场配合和监护。- 定期配合仪表校验工作的拆除和安装。- 配合EHS审计、GMP审计,按发现项整改计划时间表,执行整改。