1. 作为生物分析的中和抗体及细胞平台活性方法开发项目负责人,与客户沟通和解决项目遇到的技术问题。2. 合理安排实验人员,并协调运营相关人员支持,确保其工作符合GLP法规和SOP要求,确保按时完成开发,验证和检测工作。3. 作为项目核心技术人员,审阅相关项目的原始数据、实验记录、方案和报告,确保项目遵循最新法规要求。4. 管理项目资料,根据项目需求进行数据分析,数据QC和数据解读。5. 负责项目的合规性,包括支持QA和外部监管的审计检查,并对QA或外部审计结果做出回复。6. 通过阅读文献,外部学习等手段学习新技术以加强公司的技术水平。任职要求1. 熟悉各类细胞库构建,有基于细胞的活性方法开发,验证及中和抗体相关项目的方法开发及验证和检测经验,有能力解决相关技术问题。2. 分子生物学、药理学或生物相关学科的博士,有1-2年以上的大分子生物分析经验,或相同学科的硕士,有5年以上的大分子生物分析经验。研究员需本科学历,3年以上经验。3.熟悉GLP相关法规,有过药监机构核查经验和项目管理及团队管理经验。4.具有较强的领导能力、人际关系、沟通、协作和解决问题的能力。5.较强的口头和书面沟通能力和英语的读写能力。6.GLP体系下生物分析Nab方面的经验。