岗位职责: 遵守公司政策,包括员工手册,质量和安全管理的政策和步骤; 能有效组织生产工艺资源来支持日常生产活动的顺利进行; 能有效保证和维持在线工艺规格/工艺硬件软件的有效性,以指导在线生产活动持续满足其要求的质量和安全; 有源设备生产工艺的开发与维护, 并对所定义关键工艺和特殊过程实施验证并维护其验证有效性; 编制及维护工艺相关技术文件:工艺流程图、作业指导书、批记录等; 有源工艺工装夹具的设计、优化、调试及维护; 协助组织有效生产技能的培训, 认证和员工绩效考核系统,以满足岗位要求; 在职能范围内执行所认证的ISO13485和ISO 14001标准所适用的要求, 确保所生产产品的质量,安全,交付和效率得到持续满足,并通过执行改进项目使其提升; 积极参与和生产相关的不合格和客户投诉的调查分析,贡献该职能范围内的知识和经验以帮助问题的有效解决; 直接主管安排的其他临时工作;任职资格:教育背景 Education: 大专学历或以上,机械、电子等相关专业背景工作经验 Work Experience: 3年以上有源医疗器械生产管理或工艺维护经验语言要求 Language: 良好的英语读、写能力;良好的人际沟通技巧技能要求 Skill: 有设计生产工装夹具的能力 熟悉ISO9001/13485,GB9706.1/.2,IEC 60601等相关法规 较强的领导能力和团队合作能力 良好的分析思维,解决问题的能力和创新能力态度 Attitude: 强烈的责任感,良好的自我管理;优秀的团队领导人和团队工作精神