工作职责：
1、按照生产指令，分解上游生产的分计划，并组织岗位人员按照GMP规范要求进行生产；
2、负责对本岗位生产过程的监督及指导，确保药品按书面规程生产；
3、定期对设备运行、现场卫生、5S管理及人员操作、劳保用品佩戴情况进行检查，发现问题并指定解决措施；
4、负责上游工序工艺规程、批记录、岗位操作规程等文件的制定、修改、审核；
5、负责组织岗位人员按照工艺验证等方案的实施，负责方案和报告的审核；
6、负责组织岗位人员进行生产所有设备的维护、确认、规范使用、故障报修等运维；
7、负责组织岗位人员完成个人培训计划，确保岗位人员的资质满足岗位要求；
8、负责组织生产异常的调查、突发状况处理；
9、负责组织部门例会，定期对安全生产、产品质量情况、设备运行等情况进行总结分析；
10、完成领导交代的其他任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，制药工程、生物制药等相关专业，具有微生物、工业卫生或相关专业知识。
2、5年以上大规模细胞培养经验，至少3年GMP车间工作经验。
3、熟悉《药品生产质量管理规范》及大规模一次性生产设备及生产工艺。
4、具有较强的沟通协调能力，能够有效的完成跨部门沟通；
5、具有一定的抗压能力、学习能力和团队协作能力；
6、英语四级以上或具备基本的英文阅读能力，熟练使用office办公软件；