岗位职责：
1、负责通过完善、执行和监督质量流程来保障公司质量体系的合规性，持续监督药品生产质量管理规范及相关方法规要求的实施；
2、负责组织并参与相关人员对偏差、OOS发生的根本原因调查及改正措施的制定和实施；
3、负责变更控制表的完整性、评估合理性的审核、参与变更执行情况的跟踪；4、负责药政法规的检索，并对生产、质量影响进行评估；
5、负责维护质量保证体系的持续运行及持续改进；
6、负责GMP计算机系统电子数据的审核；
7、负责合规数据的收集与整理，完成各项总结报告，包括定期更新质量指标达成情况、完成年报、产品年度审核、管理层审核报告等；
8、协助完成上级领导安排的其它质量管理工作。
任职资格：
1、生物学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、了解QA工作的要求及GMP等法规的相关要求；
3、有3-8年变更/偏差处理经验，生产/实验室经验的优先；
4、具有较强的沟通协调能力；
5、具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力，有英语读写能力基础，有英文口语能力更佳。
6、能熟练使用电脑办公软件如word，excel；
7、工作积极主动、认真负责、坚持原则，有团队合作精神，有较强的学习能力。