岗位职责:
1、负责完成产品的进料检验、过程检验、成品检验，熟悉基本的检测仪器设备，能熟练使用测量工具及实验室相关仪器设备，
2、负责开展相关成品/原辅料/包材的微生物限度、无菌、微粒污染、化学性能的检测；确保检验结果的准确性,一旦发现质量问题，需要立即进行分析、改善和不合格品控制
3、负责对工艺用水、洁净区环境、压缩空气等进行定期监控，报告整理审核，并进行趋势分析；
4、负责起草、执行、审核产品检验方法学验证、设备3Q验证、洁净空调系统验证等；
5、负责对接并参与公用系统、关键生产设备和产品工艺验证、清洁验证等验证过程中涉及到的微生物、物理、化学等测试工作；
6、负责审核检测中所生成的报告、记录、图谱等，确保数据的真实、准确、完整；
7、按计划定期做好仪器的维护工作并使其处于良好状态；
8、严格执行实验室的相关标准作业程序和规章制度；
9、及时按照 SOP的要求填写相关文件记录如检验记录、仪器使用和维护记录等并保证内容的准确性；
10、完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、在医药/医疗器械企业的微生物分析岗位有3年以上相关工作经验，本科以上学历，985、211优先。生物技术、药学、检验医学等相关专业优先；
2、熟悉各种常规检测，包含但不限于含量测定、理化鉴别、内毒素检测和炽灼残渣等，以及微生物检测如无菌检查，微生物限度检测、细菌内毒素检查；
3、熟练操作各类实验室仪器设备，具备较强的实验技能和分析问题的能力；
4、协助研发部、质控部等相关部门完成有关工艺改进，质量标准研究的临时样品检验工作；
5、具备良好的沟通协调能力，能够与团队成员有效合作；
6、有责任心，工作细致认真，具备较强的学习能力和适应能力；