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水系统主管
1.2-1.8万·13薪
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/11发布
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公司信息
恒瑞医药-苏州盛迪亚生物医药有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
职位描述:
1、 负责制药工艺用水生产供应保障。
2、 负责制药工艺用水系统运维及合规管理。
3、 负责制药工艺用水系统各类记录合规管理。
4、 负责制药工艺用水系统各类验证、数据分析、偏差、变更、自检、文件、图纸编制、修订和审核工作等。
5、 配合公司完成各项GMP、欧盟、FDA检查及审计工作。
6、 负责制药工艺用水系统新建项目URS编制、项目实施及调试等。
7、 负责制药工艺用水系统技改、维修方案制定、实施。
8、 负责制药工艺用水系统各类突发事件、设备故障分析判断和处理。
任职要求:
1、 大专及以上学历,药学、制药工程、药品生产、机电等相关专业。
2、 具有公用工程工艺用水系统3年或以上业务相关管理经验。
3、 具有公用工程系统GMP检查、审计相关经验者优先。
4、 熟悉药企公用工程一般体系情况及制药工艺用水相关GMP知识等。
5、 熟悉药企公用工程相关验证、变更、偏差、自检、培训、文件、记录等处理流程,具有制药工艺用水系统相关业务工作经历。
6、 具有参与或主导公用工程系统项目建设、技改等相关经验。
7、 具有较强学习能力、抗压能力、工作严谨、有责任心和自我提升意愿,能够跨部门有效的沟通和协调,具有良好团队意识,企业忠诚度高。
8、 熟悉绘图(CAD)和office等日常办公软件。

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