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医疗器械研发工程师
1.3-2万·14薪
人 · 硕士 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/10发布
绩效奖金年终奖金

苏州英诺科医疗科技有限公司A-4栋二楼

公司信息
苏州英诺科医疗科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责
1.根据项目开发任务书编制产品设计与开发计划;
2.按照设计与开发控制程序要求做好新产品的设计、试制、验证、确认和临床实验以及老产品的改进;
3.负责设计风险分析和产品实现全过程的风险管理活动,编制产品风险分析报告和产品风险管理报告;
4.负责设计与开发输出文件的编制(包括产品图纸、产品标准、使用说明书等);
5.配合完成注册资料的准备以及发补问题回复;
6.负责产品设计转换和生产实现,确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品;
7.负责对生产车间进行技术指导,协助解决生产工艺问题;
8.参与对外合作方的开发、调研和管理,确保委外工作任务的质量和进度;
9.关注业内动态,文献查询,进行竞品分析,撰写对比测试计划并据此完成测试任务和报告;
10.参与技术创新与技术决策,并参与企业标准、行业标准的制定;
11.配合针对项目产品适时申报知识产权并形成知识产权保护;
12.满足与质量和环境管理体系相关的工作要求,完成上级交办的其他事务。

任职资格
1.硕士学历,机械或机电类专业:
2.两年以上研发相关工作经验;
3.扎实的专业基础知识,熟练使用制图软件,
4.熟悉材料力学和结构力学,会使用有限元分析软件优先;
5.对产品设计的全过程认识深刻,了解生产工艺及工装治具;
6.实际动手操作能力强;
7.性格沉稳,工作务实;
8.热爱设计开发工作,具有创新精神。

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