职责描述:1、负责生物大分子生产设备的管理,包括设备的选型、购置、安装、调试、验证等设备全生命周期管理工作;2、负责设施设备文件的起草、修订与执行,年度维保、新建项目改造计划的制定与实施;3、负责相关设备的运行、维护与管理;4、负责组织并配合对厂房建筑、公用设施、空气净化系统、工艺用水系统和其它与产品质量直接相关系统的验证工作;5、协助公司在建或改建项目工程设备相关的维护、管理以及方案制定等工作;6、负责公司FDA以及GMP审核相关工作中工程设备方面提供支持;7、完成上级领导交付的其他工作。任职要求:1、本科及以上学历,医药、制药工程、机电一体化等相关专业;2、具有丰富的设备维护及管理经验,熟悉生物大分子设备相关运作与维护; 3、熟悉GMP关于厂房与设施的相关要求和管理设计规范,熟悉公用设施设备工作原理及日常运行要求,了解生产设备的工作原理及工作状况;4、良好的部门合作能力与问题解决能力。