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生产经理 ADC经理
2-4万·14薪
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/05发布
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苏州盛迪亚生物医药有限公司

公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
主要负责主持ADC偶联、纯化、制剂无菌车间的相关工作,按照计划制定本部门年度工作计划,并监督实施,负责车间GMP管理和提升,负责车间人员管理和培养。
生产管理
1、负责根据生产计划协调工作人员进行生产。
2、负责车间生产的药品符合相关法规、药品注册批准或规定的要求和质量标准
3、合理安排车间内人员各岗位之间的调动。
4、负责提高生产效率、降低生产成本,完成生产目标。
5、负责对车间生产所用设备的验证、维护、使用等管理运行;
日常GMP管理工作
1、负责审核车间内生产数据、偏差数据、变更情况等的统计及趋势分析。
2、协调车间内的工艺验证工作,包括计划的安排、人员职责的制定等。
3、负责车间内设备异常、偏差等事件的调查和管理。
4、监控车间内GMP执行状况。
5、生产环境、卫生规范、SOP等GMP文件执行情况进行监督。
人员管理
1、负责培养技术人员,为公司培训后备力量。
2、负责车间安全生产督导工作,制定车间规章制度
2、负责车间员工的绩效考核和奖励惩罚工作;定期听取直接下级述职,并对其作出指导
软件处理
1、负责本车间生产产品工艺验证方案及报告,产品年度审核报告的审核工作。
2、负责控制文件(SOP、验证方案、验证报告、台账、主批记录等)的审核工作
3、负责车间内部审计报告的审核及追踪整改。
4、负责车间内培训计划的审核
工作要求:
1、本科以上学历,硕士具有6年以上偶联纯化、无菌制剂生产管理经验,本科具有10年以上生产管理经验
2、具备丰富的GMP认证经历,具有欧盟,FDA等国际认证优先
3、有较强的责任心,具有较强抗压能力。
4、具备较强的沟通能力和团队合作能力,擅长协调、发现问题,并推进问题快速解决

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