岗位职责：
1. 参与临床开发策略的制定与执行；
2. 负责临床研究中的医学撰写工作：参与临床研究设计，与内部临床及非临床团队、外部临床专家讨论，完成临床方案的撰写；参与注册策略的讨论，完成注册文件医学部分的撰写；完成研究报告和投稿文章的审阅和修改；
3. 负责临床研究中的医学监查和医学决策工作：完成研究中其他医学文件如医学监查计划、方案偏离管理计划、安全评审委员会章程等的审阅；研究进行中及时进行受试者合格性审查和医学监查；及时向临床团队和研究者提供医学专业解答和建议；
4. 负责临床研究中的医学培训和支持工作：为项目团队提供医学培训和医学支持，如方案培训、疾病知识培训、安全事件评估、EDC设计、方案偏离事件的评估等；支持研究者及临床研究中心的选择和评估；
5. 与研究者进行定期沟通讨论与交流，支持临床研究项目的顺利推进；根据监管部门要求进行材料准备和沟通；
6. 及时向内外部分享相关疾病领域临床研究进展和最新数据；
7. 上级交办的其他工作。

任职要求：
1. 临床医学专业，硕士及以上学历，医学学科和相关专业基础扎实；
2. 5年以上上市前医学工作经验，早期临床试验经验尤佳；
3. 具备较强的写作能力；
4. 具备较强的医学监查能力，能进行数据分析和解读；
5. 具备敬业精神，团队合作精神，良好的沟通能力，工作主动性和执行力;
6. 良好的中英文口语、书面能力，英语能作为工作语言。