岗位职责:1、负责计算机化系统验证工作,确保系统验证符合行业标准:涉及用户需求的定义、风险评估、追踪矩阵的建立、3Q( IQ、OQ、PQ)验证、周期性回顾以及验证总结报告的撰写和管理执行。系统主要包括质谱、液相色谱、实验室信息管理系统( LIMS)等。2、负责计算机化系统的应用管理:包括授权管理、与供应商的沟通协作以解决系问题、底代码平台的需求管 理和简单功能的实现。3、维护和更新已有系统:负责已有计算机化系统的维护和更新,确保系统稳定运行并满足最新的业务需求。4、用户问题的跟进与解决:及时响应用户的问题,提供技术支持和问题解决方案,保证用户能够高效使用各种系统。5、负责档案管理相关工作:包括文本档案的整理、管理、存取、维护和装订等。需要确保所有档案的准确性和可追溯性,符合GLP和GMP的规定。任职要求:1、计算机科学或相关专业本科或以上学历;2、有1-2年相关工作经验优先考虑。